魔方网表助力医药企业轻松实现合规的定制数字化系统

2024-05-22 09:52   来源: 互联网    阅读次数:2709

数字时代的悄然来临,让医药行业刮起了一股强劲的数字化转型风潮。谁能更好、更快的拥抱数字化技术,由此带动企业实现从研发到终端全链条的蜕变升级,谁就能在如今这全新竞争格局下占据先发优势。

1.png

愿望总是美好,现实很残酷,医药业的数字化转型之路并非易事,他们面临着两座大山需翻越第一座大山是合规性要求,医药行业归属强制监管合规行业,任何医药企业构建数字化系统,都必须满足GMP,GLP,GCP等规范要求,系统必须通过计算机系统验证(简称CSV),以保证其的合规性,数据完整性和满足风险管理要求。

第二座大山是无法逃避的定制化需求:医药企业进行数字化转型时,是无法选择已有商用软件的,虽说按照GAMP5规定(GAMP 5是医疗医药行业计算机化系统的GMP,GLP,GCP等规范最佳实践)属于类别3(不可配置软件),可轻松通过验证,但固化软件的功能通常无法覆盖实际个性化需求。但是苦恼的是如果医药企业为实现个性化需求,选择类别5(定制开发软件)软件时,需支付高昂的开发成本及后续持续不断的维护升级成本,并且,类别5软件需进行第三方验证流程,还需缴纳第三方机构验证费用,同时验证是一次性付费服务,每次升级、修改仍需付费验证。最最重要的是,由于医药企业普遍在数字化方面底蕴不深,定制开发的风险完全不可控,系统能否达成预期是一个未知数。

那有没有什么办法能顺利轻松的跨越两道大山,实现医药企业数字化转型目标呢?我们发现,国内有几家医药企业的做法,可能更适合医药企业的数字化转型需求

第一家医药企业为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务。该企业引入了某软件公司的可配置数字化平台,无需编写代码,仅按需配置即可搭建符合企业各方面需要的软件应用,同时该数字化平台归属通用可配置化软件(归属GAMP5规定的类别4),仅需自行验证即可。综合两方面,引入该可配置数字化平台的企业决策,赋予了该医药公司自行定制系统的能力,同时还极大缩短系统搭建周期和验证成本。

该医药企业利用此可配置数字化平台,定位为数字信息处理平台,帮助实验室业务实施数字化转型工作。截止目前,该医药企业已快速搭建众多完全合规的实验室应用场景,其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,并在持续的扩大适用范围。

另一家是综合性医药集团企业,旗下拥有多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务,它在引入该软件公司的可配置数字化平台后,凭借该数字化平台的能力,构建了集团整体的企业内部管理平台,并利用数字化平台对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。

第三家是某大型医药销售企业,其致力于提供高质量的医药产品和专业的医药供应链服务。该医药销售企业与众多知名药企建立合作关系,以保证产品质量与稳定的供货。

该企业一直希望通过数字化转型打造出它在市场营销方面的独特竞争力,其在获知某可配置数字化平台良好应用效果后,便选择以此数字化平台为基础,构建企业的市场营销可配置化平台,不仅实现了更高效的市场营销流程,更科学的以数据驱动的决策能力,还提供了更个性化的用户体验。持续性的成果让企业数字化转型信心大增,正不断推动该可配置化数字化平台在更大范围的应用。

说了这么多,这个神秘的可配置数字化平台到底是谁?它具有什么样的魔力,能让基本不具备软件开发经验的医药企业们能一夜间获得数字系统开发能力?

答案揭晓,它是魔方网表,拥有像魔方一样的神奇能力,它是由北京魔方恒久软件推出的可配置数字化平台,已被超过15万+用户验证使用,是国内第一款GMP,GLP,GCP等合规的数字化转型平台,完全符合成为医药企业数字化转型基座的能力。它具备以下突出优势。

丰富的符合GMP,GLP,GCP等规范的组件库贴心的CSV验证支持服务

魔方网表将GMP,GLP,GCP等规范的各种要求,GMP,GLP,GCP等最佳实践GAM5提到的各种细节都内化成平台基本特性和底层组件,可供企业按需搭建符合规范的数字化系统。同时魔方网表归属GAMP5规定类别4,仅需自行验证即可。同时魔方网表还贴心提供协助医药企业实施CSV验证服务,大大缩短用户的验证时间与成本。

关键操作二次验证,系统操作全程留痕

立足于医药企业特殊性,魔方网表对系统使用的关键操作提供二次验证功能,企业可根据业务流程、等级、管理人员职责设置再确认步骤,以确保系统的使用安全性、操作的准确性,并提供系统操作全程留痕的审计日志纪录。

强大的集成能力打通硬数据通道,破解数据孤岛

魔方网表通过业内首创的“外部字段组”功能,可搭建联通与企业其它异构软硬件间的数据通道,打破数据孤岛,不仅实现企业数据在系统间的共享共用,提升运营作效率,另一方面不断积累的的数据将汇聚成企业宝贵的数据资产。

BPM流程模块与表单深度结合

魔方网表的BPM流程模块可与表单深度结合,实现复杂流程的顺畅流转,并能实现企业实时数据的更新和监控,管理人员可及时发现问题并预警,提高流程透明度和效率。

自动化、多维度数据分析助力企业管理决策

借助于全面联通企业各系统而汇聚的企业数据资产,魔方网表为内部各业务管理者提供了个性化数据分析功能,可供管理者实时掌控业务部门的运转状态,同时还为医药企业高层各项决策提供参考支撑。

多说不如一见,如果您正准备推动企业数字化转型、或者是转型中正受困于定制化、合规化两座大山,可联系魔方网表,或许,你的问题将不再是问题。


责任编辑:Linda
分享到:
0
【慎重声明】凡本站未注明来源为"深圳导报"的所有作品,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请在30日内进行!
关于我们 投诉建议 免责声明 网站地图 sitemap

未经许可任何人不得复制和镜像,如有发现追究法律责任 粤ICP备2020138440号